产管并重:保健食品是我国健康产业的重要组成部分

保健食品是我国健康产业的重要组成部分。近年来,各级市场监管部门持续开展保健食品行业专项清理整治行动,坚决落实“四个最严”要求,保健食品质量安全水平显著提升,市场秩序明显改善。2014—2021年,我国保健食品抽检合格率从93%提升到99%以上。多年来,我国在保健食品的监管中积累了大量经验,通过管理创新、制度创新、方法创新等手段,进一步促进保健食品产业加快实现从“发展中规范”向“规范中发展”转变。


深入推进“双轨制”


近年来,我国保健食品领域利好消息不断,尤其是政策层面实施的“双轨制”改革,成为保健食品市场发展的源头活水。


2016年实施的《保健食品注册与备案管理办法》,让保健食品注册和备案“双轨”并行。


2019年,国家市场监管总局会同国家卫生健康委制定并发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》施行,为“双轨制”落地提供制度保障。


国家市场监管总局特殊食品信息平台的数据显示,截至2022年8月,共有19474个注册类保健食品,平均每年批准约600个。其中,2021年批准注册的国产保健食品有274个,今年已批准注册的国产保健食品有121个。


截至2021年2月10日,我国保健食品备案数量达到1万多个。其中,2021年发放3088个备案凭证。截至2022年7月5日,今年已发放1483个备案凭证。


中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长王鹤松表示,目前,我国保健食品准入制度正在形成“注册审批是少数、备案是多数”的监管新格局。


国家市场监管总局特殊食品司司长周石平表示,保健食品注册备案“双轨制”有序运行,逐步形成了原料目录管理、功能声称目录管理、注册备案管理等较为完备的监管制度体系。


多管齐下整治行业乱象


自2014年起,保健食品合格率不断提高。国家市场监管总局公布的2021年度食品安全监督抽检情况统计显示,2021年,全国市场监管部门共完成针对保健食品的食品安全监督抽检37228批次,保健食品抽检合格率达到99.58%。保健食品抽检合格率在全部34类食品中排在第7位,高于平均水平2.27个百分点。在不合格原因中,微生物超标和营养素含量不足是主要问题。


今年,国家市场监管总局部署开展整治养老诈骗专项行动,聚焦涉老“食品”“保健品”等领域涉诈问题隐患,加强市场监管,依法查处虚假宣传等违规经营行为。持续进行教育引导,切实增强老年人防范意识,提高识骗防骗能力。集中力量查处并曝光一批典型案件,惩处一批违法企业,整治规范食品、保健品市场秩序,推动打击整治养老诈骗专项行动取得实效。


政策指引行业良性发展


中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建表示,近几年,保健食品监管部门积极探索深化“放管服”改革,出台了一系列政策和法规,通过管理创新、制度创新、方法创新等手段,促进保健食品产业从“发展中规范”向“规范中发展”转变,充分保障消费者合法权益。


王鹤松表示,随着法律法规的日益完善,保健食品行业的监管日趋规范,行业集中度得以进一步提升。消费者对保健食品的认识更加全面,消费理念愈发成熟,更倾向于选择功能专一化的保健食品,而保健食品的多元化需求也带动了产品向多样化方向发展。


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